——華儀寧創(chuàng)總經(jīng)理聞路紅專訪

國產(chǎn)質譜近兩年發(fā)展迅猛，一方面由于“國產(chǎn)化”的政策帶來了利好，另一方面大家也深陷“內卷”之中。華儀寧創(chuàng)卻實現(xiàn)了一系列突破，基于直接離子化的小型化直接電離質譜儀在公安禁毒、食品安全快檢等市場得到越來越多用戶認可，銷量增長100%以上，新研制的單細胞代謝物分析質譜儀被浙江省經(jīng)信廳認定為先進裝備制造業(yè)“國際首臺套產(chǎn)品”并受到國內生命科學和精準醫(yī)學科研用戶的青睞，2024年已獲得多個訂單。繼去年本網(wǎng)采訪（聞路紅：從0到1 做中國原創(chuàng)的質譜）后，在不久前召開的2024中國質譜前沿研究戰(zhàn)略研討會上，華儀寧創(chuàng)聞路紅總經(jīng)理做了題為“研制具有原創(chuàng)性和差異化特色的國產(chǎn)質譜儀”的報告，通過自身的實踐為中國質譜的發(fā)展探索了一條新的突圍路徑。分析測試百科網(wǎng)近日再次采訪了聞路紅總經(jīng)理，他將分享華儀寧創(chuàng)帶來的新產(chǎn)品和新的思考。

華儀寧創(chuàng)總經(jīng)理聞路紅

原創(chuàng)：直接電離離子化技術和小型化直接電離質譜儀

介質阻擋放電（DBDI）直接電離離子源是清華大學張新榮教授和寧波大學、華儀寧創(chuàng)產(chǎn)學研合作的成果。從起源和發(fā)展來看，2004年Cooks教授最早在《Science》上發(fā)表直接電離離子化新技術，隨后的20年間掀起了科學研究的高潮，并涌現(xiàn)了一些從事直接電離質譜離子源成果轉化的小型科技公司，目前它們已經(jīng)盡數(shù)被大型質譜公司收購，說明該技術的應用已經(jīng)日趨成熟。在這條前沿競爭的賽道上，DBDI是中國原創(chuàng)的直接電離離子化技術，通過產(chǎn)學研合作，2016年華儀寧創(chuàng)將其產(chǎn)業(yè)化并于2017年成功實現(xiàn)銷售，被中國分析測試協(xié)會主持鑒定為“國際首創(chuàng)”成果。

央視新聞聯(lián)播報道的華儀寧創(chuàng)毛發(fā)毒品篩查質譜儀

接下來聞路紅沒有止步于此，當2019年首次推出搭配直接電離離子源的小型化質譜儀時，就令業(yè)界驚嘆，華儀寧創(chuàng)從此成為一家質譜公司，并具有前沿的、原創(chuàng)離子源技術。

當時，世界上還沒有靈敏度低于1ppb且成功應用于生物樣本中有毒有害物質現(xiàn)場檢測的小型化直接電離質譜儀。近年來，華儀寧創(chuàng)在公安禁毒、食品安全等多個現(xiàn)場快檢領域推廣，得到越來越多用戶認可，成功的關鍵來自于“人無我有，人有我優(yōu)”的原創(chuàng)性、挑戰(zhàn)性工作。

2017年底，公安部聯(lián)合科技部在“國家公共安全重點研發(fā)計劃項目”中發(fā)布“毒品防控技術”指南，要求研制完全自主知識產(chǎn)權的吸毒人員現(xiàn)場快速檢測裝備，支撐國家禁毒工作重大需求，為構建平安社會保駕護航。當時在國內多個團隊的競爭中，華儀寧創(chuàng)承接了該項目，并最終攻克了毛發(fā)毒品篩查0.1 ppb檢出限的難題，這在世界上也是小型化直接電離質譜儀的最高水平，比國外同類產(chǎn)品的檢出限降低2~3個數(shù)量級；而且數(shù)據(jù)和實驗室LC-MS/MS比對后也符合要求。在實際工作中，達到6分鐘測試一個毛發(fā)樣本的通量，為我國禁毒工作中吸毒人員現(xiàn)場或高通量篩查提供了更準確、高效、低成本的解決方案。

如今，這款產(chǎn)品已榮獲多個獎項，被院士專家鑒定為“靈敏度在同類產(chǎn)品中居于國際領先水平”，在2021年被浙江省經(jīng)信廳認定為國內裝備制造業(yè)首臺（套）產(chǎn)品，并在2024年實現(xiàn)100%以上的銷量增長。在公安禁毒和食品安全快檢領域，華儀寧創(chuàng)小型化直接電離質譜儀經(jīng)過大量實戰(zhàn)測試驗證，被用戶認為是“能用、實用”的新武器裝備，許多訂單都是客戶推薦同行購買，還獲得了浙江省、四川省、貴州省、遼寧省等多個省份公安廳的感謝函。除了公安禁毒和食品安全，小型化直接電離質譜儀在中毒急救、戰(zhàn)場防化等領域也將開辟更多的應用場景。“事實上，它也為許多高校科研機構的研究人員打開了新的視野，比如合成藥物分析、中藥快檢等。“聞路紅說道。

原創(chuàng)：單細胞代謝物分析質譜儀

在發(fā)達國家，對挑戰(zhàn)性科學問題的前沿探索是激勵儀器研發(fā)的主要動力。直接離子化技術是科學的前沿，解決的是現(xiàn)場檢測的需求；而更具挑戰(zhàn)性的需求是探索科學的未知領域，比如單細胞多組學。以單細胞代謝組學為例，在單個細胞水平對細胞進行代謝分析，有利于精準區(qū)分細胞亞型、揭示細胞異質性，這是此前的群體細胞代謝組學分析無法做到的。目前，全球各大質譜公司都在布局單細胞多組學賽道。

隨之而來的技術挑戰(zhàn)也是巨大的。比如放棄LC-MS后，如何實現(xiàn)單細胞樣本的自動化進樣和離子化，再與后端的質譜結合，解析復雜的多組學數(shù)據(jù)。

從儀器學的角度來看，首先是從nL（10^-9L）水平降低到pL（10^-12L），才能滿足單細胞分析的要求；其次是實現(xiàn)自動化、重現(xiàn)性；第三，除對質譜更高靈敏度的要求外，要求能夠進行多組學的數(shù)據(jù)解析。

2017年，聞路紅團隊與清華大學張新榮教授團隊聯(lián)合承擔了國家基金委“國家重大科研儀器研制項目”——質譜單細胞分析系統(tǒng)研制。項目目標是研制國際上第一臺皮升級、自動化的質譜單細胞分析系統(tǒng)原理樣機。聞路紅帶領團隊在皮升級微滴萃取和皮升級電噴霧離子化兩個關鍵技術上取得了重大突破，開發(fā)出關鍵模塊，解決了工程化技術難題，基于萃取法技術路線成功研制自動化單細胞代謝物分析質譜儀，實現(xiàn)了單細胞定位、萃取、電離、質譜分析的全流程自動化。2023年2月，項目順利通過國家基金委驗收，且評為“優(yōu)秀”執(zhí)行項目。

2023年BCEIA上，華儀寧創(chuàng)推出了 SinCell-100單細胞代謝物分析質譜儀，這是國際首臺全自動皮升電噴霧單細胞代謝物分析質譜儀，主要可解決單細胞代謝組學研究的前沿問題。

2023年BCEIA上華儀寧創(chuàng)新品揭幕儀式與會嘉賓合影

SinCell-100單細胞質譜儀

自SinCell-100推出后，目前已有數(shù)十家客戶表示出濃厚的興趣，有多家客戶已下了訂單，而且國際知名的質譜公司對產(chǎn)品測試后也表達了合作的濃厚興趣。

在已經(jīng)到來的AI時代，華儀寧創(chuàng)還開發(fā)了代謝組學大數(shù)據(jù)分析智能軟件，提出了基于譜庫映射動態(tài)修正與多閾值優(yōu)選譜圖技術的單細胞代謝物大數(shù)據(jù)分析方法；與浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院金百冶主任合作，實現(xiàn)單細胞代謝組學實現(xiàn)膀胱癌細胞精準分型。

Sincell-100單細胞代謝物分析質譜儀，將為單細胞代謝組學研究、癌癥腫瘤早期篩查、重大疾病耐藥性監(jiān)測、癌癥腫瘤藥物篩選等生命科學和精準醫(yī)學前沿領域提供有力的工具。

具有差異化的特色質譜儀

依托寧波大學浙江省先進質譜技術與分子檢測重點實驗室的科研優(yōu)勢，并聘請擁有數(shù)十年質譜大廠研發(fā)經(jīng)驗的李剛強教授，華儀寧創(chuàng)還開發(fā)了線性離子阱液質聯(lián)用儀、三重四極桿串聯(lián)質譜系統(tǒng)、醫(yī)用直接電離質譜儀等幾款質譜儀，都具有直接電離離子源的獨特優(yōu)勢。

首先是實驗室用線性離子阱液質聯(lián)用儀。“浙江大學潘遠江教授3年前到華儀寧創(chuàng)來的時候對我說，聞路紅，你做了小型便攜的離子阱質譜儀，干脆再做臺實驗室用的線性離子阱質譜吧。”聞路紅笑著回憶說，“結果我們團隊去年初就做出來了，潘教授用了以后夸贊說，性能很不錯。”

HIT-2210線性離子阱質譜

HIT-2210線性離子阱質譜具有多級質譜（MSⁿ）功能，是結構解析的利器。自2003年后出現(xiàn)的線性離子阱質譜，大幅提高了離子阱的容量和捕獲銷量，具有更高的靈敏度和更高的譜圖質量。“許多客戶對線性離子阱液質都很有感情，因為它易用，穩(wěn)定可靠，質譜的初級用戶都可很容易操控和維護，能完成很多定性定量工作，尤其在定性方面具有獨特的MSⁿ多級結構解析優(yōu)勢，是每家有液相色譜的實驗室都愿意擁有的。“聞路紅說，”但國外大廠的液質產(chǎn)品都傾向于越來越昂貴，動輒數(shù)百萬人民幣一臺，阻礙了離子阱質譜儀在一般實驗室的進一步推廣使用。華儀寧創(chuàng)開發(fā)的這款產(chǎn)品，可直接進樣分析，也可連接任何一臺液相色譜做液質聯(lián)用，也可以連接DBDI直接進樣做原位進樣分析。希望它能走進更多實驗室，成為結構解析的利器，成為實驗室必備的一臺好用的質譜。“

聞路紅強調說：“獲得MSⁿ多級質譜的關鍵是，依靠優(yōu)秀的電場來控制離子隔離的精度，市場上有些產(chǎn)品的隔離精度是±3 Da甚至更大，而HIT-2210線性離子阱質譜可獲得±1 Da的隔離精度。“

某藥物ESI-MSⁿ質譜圖（正離子模式）及碎裂機理

2023年BCEIA，華儀寧創(chuàng)推出了HTQ-5610三重四極桿串聯(lián)質譜系統(tǒng)（LC-MS/MS），不僅能滿足絕大部分小分子目標物的高靈敏度、定性定量分析需求；當其配備直接電離離子源時，還可變身為一個高通量的篩查平臺。結合全自動在線固相萃取技術，可支持測定毛發(fā)、污水中毒品及代謝物、血基等載體中藥品毒物目標物檢測，靈敏度滿足評估要求。

HTQ-5610三重四極桿串聯(lián)質譜系統(tǒng)

“目前國內有多家三重四極桿液質聯(lián)用的廠家，由于對華儀寧創(chuàng)“靠譜”質譜公司的評價，以及特有的直接電離離子源，已有多家公安禁毒領域的客戶購買了HTQ-5610。”聞路紅表示，“我們將從公安禁毒領域開始推廣，希望獲得更多行業(yè)客戶的認可。”

 “今年，華儀寧創(chuàng)‘醫(yī)用直接電離質譜儀’入選了浙江省醫(yī)療器械 “研審聯(lián)動”項目，是浙江省第一批入選的項目，并且是唯一的質譜項目。“聞路紅說，“浙江省地方政府支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品更快進入醫(yī)療市場，因此2025年我們還將推出醫(yī)用直接電離質譜儀。”該產(chǎn)品將用于血藥濃度監(jiān)測、中毒救治、術中監(jiān)測等領域。

醫(yī)用直接電離質譜儀

公司今年的三點變化

這一年來，華儀寧創(chuàng)有哪些變化？聞路紅談到了三點。

首先是公司去年10月喬遷新址，大幅改善辦公環(huán)境。辦公場地面積超10000 ㎡，其中研發(fā)、生產(chǎn)場地面積超5000 ㎡，而且新址交通方便，為公司未來3-5年的發(fā)展奠定了良好的基礎。

其次，公司圍繞市場需求布局了多個型號質譜產(chǎn)品。2023年BCEIA華儀寧創(chuàng)展出4款質譜儀，給業(yè)界留下深刻印象；它改變了人們對華儀寧創(chuàng)只研制直接電離離子源的印象，開始充分認識到，華儀寧創(chuàng)是一家質譜儀整機研制公司，具有自主研發(fā)能力并擁有特色的原創(chuàng)質譜技術。

第三，圍繞公安禁毒等主營業(yè)務市場構建了較完整的解決方案。在公安禁毒市場，公司5年來不斷深耕行業(yè)，圍繞公安用戶實戰(zhàn)需求研發(fā)產(chǎn)品，目前公司可為用戶提供從采樣、快檢、實驗室檢測、信息化平臺的全面解決方案，華儀寧創(chuàng)在公安禁毒領域的用戶認可度越來越高，被認為是一家產(chǎn)品齊全、服務周到、值得信賴的公司。“其實，在公安領域建立用戶信任，壁壘很高，除了產(chǎn)品性能質量，還對公司實力、規(guī)范性和服務有很高要求。“聞路紅補充說，”開拓市場初期也挺困難。不過一旦獲得公安系統(tǒng)的認可，也有比較好的先發(fā)優(yōu)勢。因此，華儀寧創(chuàng)還將在公安禁毒市場深耕，將該領域作為公司其它業(yè)務發(fā)展的基本支撐。“

洞悉趨勢 思考未來

       談到公司關注的應用和技術趨勢，聞路紅表示：

       首先是快檢市場。“許多年前，張新榮教授談到質譜發(fā)展的趨勢時就指出，未來質譜儀小型化、現(xiàn)場化、快檢化是一個重要發(fā)展趨勢。“聞路紅說，”我們耕耘小型化直接電離質譜儀已經(jīng)有8年的時間，攻克了靈敏度、抗污染和用戶使用便捷性等難題，儀器也越來越穩(wěn)定可靠。隨著技術的積累和大家的努力，張新榮教授提出的趨勢正在逐步變成現(xiàn)實，并將在公安禁毒、食品安全、藥物分析、毒物分析等各個行業(yè)拓展。“

       第二大關注的重點，是前沿生命科學領域。聞路紅表示：“單細胞代謝物分析質譜儀是我們第一個‘敲門磚’的產(chǎn)品，在開發(fā)該產(chǎn)品時，我們已經(jīng)突破了皮升電噴霧、全自動顯微操控等多項關鍵技術，這些技術還能用在生命科學的更多應用領域。“

       近年來，如雨后春筍般涌現(xiàn)了一大批國產(chǎn)質譜企業(yè)，關于國產(chǎn)質譜儀器的發(fā)展，聞路紅也分享了幾點思考。

       首先，期待各家企業(yè)都能研制出過硬的產(chǎn)品，這是市場競爭的基礎。只有高質量的產(chǎn)品才有機會得到客戶真正的認可。

       其次，希望各家企業(yè)都能做出自己的特色。不一定非要原創(chuàng)，但一定要有自己的特色。大家盡量進行差異化競爭，而不是同質化地拼價格，拼價格內卷大家都沒有出路，我們國產(chǎn)質譜企業(yè)要堅持打技術戰(zhàn)、品質戰(zhàn)、服務戰(zhàn)的良性競爭，相互促進，共同發(fā)展。

       第三，希望每家都要結合應用場景去深耕行業(yè)。“質譜前沿研究戰(zhàn)略研討會上，我非常認同安圖蔡總的分享。“聞路紅說道，”在醫(yī)院的醫(yī)生眼里，質譜儀和其它檢驗儀器都是一樣的，醫(yī)生只關心樣本進去數(shù)據(jù)出來準不準，而且價格要符合醫(yī)院運營的規(guī)律。所以，大家都要結合特定的行業(yè)應用場景，去做好應用方法開發(fā)為用戶提供滿足要求、解決問題的解決方案。“

       “目前，國產(chǎn)質譜的發(fā)展還處于早期階段，未來5-10年，我國將出現(xiàn)一些有實力的質譜公司，并獲得一定規(guī)模的市場份額；此外，未來我國一定會擁有世界上各種類型質譜的研發(fā)制造能力。“聞路紅表示：”這要感謝中國的統(tǒng)一大市場，以及足夠大的購買力，它提供了儀器企業(yè)發(fā)展的市場動力。在全球，這樣的國家、這樣的市場是很少見的。“

未來規(guī)劃

       談到未來規(guī)劃，聞路紅表示：華儀寧創(chuàng)將繼續(xù)完善和提升小型化直接電離質譜儀，將其打造成“量大面廣的精品”，并在細分領域樹立標桿品牌。“希望小型化直接電離質譜儀成為各種快檢領域的標配檢測工具，讓用戶“用得起、用得好”，為平安中國、健康中國做出更大的貢獻。”

       在前沿生命科學等研究領域，華儀寧創(chuàng)將與國內外頂尖的生命科學和醫(yī)學團隊合作，做好單細胞代謝物分析質譜儀的應用和推廣，讓原創(chuàng)的單細胞代謝物分析質譜儀成為單細胞代謝組學研究領域的尖端工具。同時，借助牽頭承擔國家重大科學儀器設備研發(fā)重點研發(fā)計劃項目：高分子量生物質譜分析儀的機會，與丁力教授等合作，研制出具有我國自主知識產(chǎn)權、原創(chuàng)技術的平面靜電離子阱高端質譜儀，并實現(xiàn)工程化與產(chǎn)業(yè)化。

       在其它領域，華儀寧創(chuàng)也將繼續(xù)迭代完善線性離子阱質譜、三重四極桿質譜，醫(yī)用POCT質譜等產(chǎn)品，結合應用場景去深耕行業(yè)，做好應用方法開發(fā)為用戶提供滿足要求、解決問題的解決方案。

“華儀寧創(chuàng)會堅守和實現(xiàn)“中華儀器寧波創(chuàng)造”的創(chuàng)業(yè)初心。“聞路紅說，”不辜負陳洪淵院士的囑托：一定要把中國質譜事業(yè)做強做大！”

陳洪淵院士為華儀寧創(chuàng)題詞